临床研究中心
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临床研究中心简介

临床研究中心成立于2016年,在原有国家药物临床试验机构办的基础上、经过近2年的快速发展,现已形成较为完善的全院临床研究平台,包括:Ⅰ期病房/BE研究中心、生物样本库、数据与统计小组、质量控制小组和研究护士团队。现有工作人员14位,高级职称医师3位、统计师2位、药师2位、研究护士6位、样本管理员1位。

截止至2018年上半年,临床研究中心承接或管理的项目包括仿制药一致性评价试验、早期新药试验15项,Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验及药物上市后再评价124项,医疗器械临床试验(包括体外诊断试剂)95项。另外,在EDC平台上运维的研究者发起的临床研究(IIT)项目40余项,其中包括一项国家千人计划资助的多中心临床研究。

目前临床研究中心已经建成按国际CDICS\CDASH标准的EDC系统,电子随访系统(访问专家),trialone早期药物临床试验管理软件和样本库管理软件,部分实施了数据的互联互通,为科研提供一个高质量的服务平台。

(更新于2018年8月)

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